電生理導航系統和射頻消融灌注系統招標參數（進口1套，心血管內科）

一．電生理導航系統

1主要用途：

用于各種心律失常，尤其是復雜心律失常的診治，包括典型房撲、先心術后切口性房速/房撲、局灶性房速/室速、各類旁道/房室結折返性心動過速、陣發性/持續性房顫、心梗后和手術后非典型性室性心動過速。

2主要技術參數要求：

（1）主機系統參數要求

★CPU：≥高速CPU、內存：≥32GB、硬盤：≥1T、光驅：CD/DVD+RW、顯示器：≥24英寸。

（2）放大器系統參數要求

★通道數≥80，具備工作站電源。

3硬件技術要求：

★（1）定位系統具備純電場或電磁混合定位模式，匹配導管提供良好的定位精度，誤差小于2mm。

★（2）具有心內導管顯示功能，可顯示≥80個電極。

4軟件功能要求：

★（1）安全穩定的操作系統，Windows或Linux系統平臺，能有效避免計算機病毒侵入風險。

★（2）可同步完成心臟建模和電生理標測。

★（3）具備智能高密度標測模塊，能智能化自動選取符合條件的標測點，縮短標測時間。

★（4）系統提供實時回顧功能，在同一個屏幕中同時顯示實時心電信息及同時回顧歷史心電信息，同時顯示兩個電生理標測結果，以方便前后對比。

★（5）智能標記消融點，用戶能通過自定義消融點的各種參數，客觀判斷消融效果。

★（6）對同一個標測結果，可同時顯示激動圖和電壓圖，利于分析心律失常機制。

★（7）具有快速補點功能（尋找GAP）。

★（8）碎裂電位標測：標測簡單且支持多點標測。

★（9）具有自動呼吸補償功能，抗呼吸干擾，可連續采點建模。

★（10）可與現有各種品牌多導儀兼容，數據交換。

★（11）具備中文或英文操作界面。

★（12）一次采集可同時獲得空間解剖，激動順序，電傳導，單極電壓，雙極電壓，網圖。

★（13）一次標測，可以同時獲取三維電激動圖，三維電壓剖圖（雙極電壓圖，單極電壓圖），三維電傳導圖，三維碎裂電位圖，三維網圖。

★（14）能提供三維電解剖圖，立體彩色顯示解剖結構位置，可做解剖標記。

★（15）能提供三維電激動圖，不同顏色實時顯示心臟的電激動傳導順序。

★（16）能提供三維電傳導圖，立體動態顯示心臟電激動傳導速度和路徑。

（17）能提供網圖，可以顯示采集點的分布情況，獲得更趨于實際的圖形。

★（18）具有面積測量工具，能夠精確測量消融面積、疤痕組織面積等信息。

★（19）具有距離測量工具，能夠精確測量肺靜脈開口直徑、瓣環直徑等信息。

★（20）能直觀顯示心肌疤痕區、低電壓區和正常組織，幫助術者制定手術方案。

★（21）可以同時捕捉前后十個心跳的心電信號，可以隨意選擇和編輯任意一個心電信號。

（22）具有實時壓力監測功能，與壓力監測導管配合使用時，能準確測量并記錄壓力監測導管與組織接觸的貼靠程度和方向，并以克（g）為單位記錄，精度為1g。

5配套耗材：磁定位可調彎標測導管（R7D282CT、R7F282CT）。

二．射頻消融灌注系統

1射頻消融儀參數：

★（1）控制方式：溫度控制，功率控制。

（2）支持溫控導管類型：支持電阻溫控模式和電偶溫控模式兩種消融導管。

★（3）能與灌注泵聯合使用，并在射頻儀上設置灌注泵的參數。

（4）放電時靶點信號：無干擾，在射頻消融時靶點信號仍可清晰檢測。

（5）配備存儲器，即便在消融儀關閉的情況下亦能儲存設置。

（6）可使用獲得CFDA批準的用于長創消融的8mm消融導管。

★（7）射頻輸出功率：0-100 W可調，最低調節幅度1W。

★（8）溫度感知范圍：0-95°C。最低調節幅度1°C?？稍O置的目標溫度范圍：0-90°C。

（9）通過易用的用戶界面來操作：通過觸摸屏（即便在佩戴手術手套的情況下）或者用筆手術鉗點擊屏幕來進行選擇。

（10）帶有冗余保護電路，中央電腦處理器和微處理器分別控制射頻儀和各種功能

★（11）阻抗感知范圍：0-500歐姆。

★（12）射頻釋放時間：0-999秒（可進行連續的線性消融，并自動歸零）。

★（13）溫度全程實時顯示：導管連接之后即全程實時顯示導管頭端溫度。

★（14）阻抗全程實時顯示：導管連接之后即全程實時顯示導管頭端阻抗。

★（15）可對于各種參數進行修改：可以對阻抗安全范圍，上升趨勢，溫控模式溫度變化趨勢，顯示參數等各種參數進行調節。

（16）消融過程中實時數據以曲線形式直觀顯示，任何時候每個參數都可直接在消融界面上更改。

（17）可在每次消融結束和每次手術結束后總結消融數據和手術過程概要，并從USB端口導出至電腦，方便完成手術記錄報告。

★（18）與電生理記錄儀的兼容性：兼容各品牌電生理記錄儀。

（19）具有參數設定存儲功能：多達10位術者和80組預設程序（可儲存對不同病例下消融的預設參數）。

2灌注泵參數：

★（1）運行模式：連續運行。

（2）流速精確度（最大壓強 75 psi）：1 mL/min = -20% 至 +20%

2-5 mL/min = -10% 至 +20%

6-39 mL/min = -5% 至 +15%

40-60 mL/min = -10% 至 +20%

沖洗 (100 mL/min) = -10% 至 +20%

★（3）氣泡檢測：設計為檢測 ≥ 2 µL 的氣泡。

★（4）流速調節（單位調節量 1 mL/min）。

（5）低速（待機）流動：1 mL/min - 5 mL/min。

（6）高速（消融）流動：6 mL/min - 60 mL/min。

（7）能以顏色和圖象直觀顯示皮條裝載情況和氣泡排出情況，以圖像顯示錯誤提示。

（8）清洗：快速清洗，流量可達100 ml/min。

（9）高流量時間提醒：清晰可視，聲音報警。

（10）灌注皮管：特殊設計，箭頭指引，保證正確裝載。

★（11）氣泡探測：雙氣泡探測器，使空氣栓塞危險性降至最低。

3配套耗材：

3.1診斷或消融可調彎頭端導管（D134721IL、D134722IL）。

3.2彎型可視雙向可調彎導引鞘管（D138501、D138502、D138503）。

三．配置清單

三維電生理導航系統

1系統主機：提供最新版本系統1套。

2圖形工作站: 1套。

3病人導線連接盒 (PIU) 1個。

4病人導線連接盒供電單元1個。

5 PIU電源線1條。

6貼片單元1個。

7體表心電輸出單元1個。

8銷箱1個。

9 24 高分辨率液晶顯示器4臺。

10腳閘1個。

11心內導聯輸出電纜1條。

12起搏電纜1條。

13光纖電纜1條。

14 DVI高清視頻連線1條。

射頻消融系統配置清單

（一）射頻消融儀配置

1射頻消融儀1個。

2電源線1條。

3腳踏開關1個。

4地線1條。

5心電圖儀連接電纜1條。

6中性電極線纜1條。

7記錄串行數據通訊電纜1條。

8遠程控制1個。

9遠程控制面板連接電纜1條。

10操作手冊（中文）1個。

（二）灌注泵配置

1灌注泵1個。

2電源線1條。

3灌注泵連接電纜1條。

4地線1條。

5灌注泵靜脈輸液架固定夾1個。

6操作手冊（中文）1本。

四．售后服務

整機免費質保三年，保修期內免費維修主要零部件為：

1系統主機。

2圖形工作站。

3病人導線連接盒 (PIU)。

4病人導線連接盒供電單元。

5 PIU電源線。

6貼片單元。

7體表心電輸出單元。

8銷箱。

9 24高分辨率液晶顯示器。

10腳閘。

11心內導聯輸出電纜。

12起搏電纜。

13光纖電纜。

14 DVI高清視頻連線。

★為必須滿足項，其余不滿足項不得超過5項。