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      中國醫科大學附屬第一醫院電生理導航系統和射頻消融灌注系統及配套耗材(心血管內科)招標公告

      發布時間:2021-12-08 16:02:36 來源:招標 閱讀:

      招標信息(http://):
      公告信息
      公告標題:中國醫科大學附屬第一醫院電生理導航系統和射頻消融灌注系統及配套耗材(心血管內科)招標公告 有效期:2021-11-16 至 2021-11-23
      撰寫單位:遼寧明大國際咨詢有限公司
      (中國醫科大學附屬第一醫院電生理導航系統和射頻消融灌注系統及配套耗材(心血管內科))招標公告
      項目概況

      中國醫科大學附屬第一醫院電生理導航系統和射頻消融灌注系統及配套耗材(心血管內科)招標項目的潛在供應商應在遼寧省政府采購網獲取招標文件,并于2021年12月10日 09時30分(北京時間)前遞交投標文件。

      一、項目基本情況
      項目編號:JH21-210000-54926
      項目名稱:中國醫科大學附屬第一醫院電生理導航系統和射頻消融灌注系統及配套耗材(心血管內科)
      包組編號:001
      預算金額(元):2,071,500.00
      最高限價(元):1,959,500.00
      采購需求:查看

      電生理導航系統和射頻消融灌注系統招標參數(進口1套,心血管內科)

      一.電生理導航系統

      1主要用途:

      用于各種心律失常,尤其是復雜心律失常的診治,包括典型房撲、先心術后切口性房速/房撲、局灶性房速/室速、各類旁道/房室結折返性心動過速、陣發性/持續性房顫、心梗后和手術后非典型性室性心動過速。

      2主要技術參數要求:

      1)主機系統參數要求

      CPU高速CPU、內存:≥32GB、硬盤:≥1T、光驅:CD/DVD+RW、顯示器:≥24英寸。

      2)放大器系統參數要求

      通道數≥80,具備工作站電源。

      3硬件技術要求:

      1定位系統具備純電場或電磁混合定位模式,匹配導管提供良好的定位精度,誤差小于2mm。

      2)具有心內導管顯示功能,可顯示≥80個電極。

      4軟件功能要求:

      1)安全穩定的操作系統,WindowsLinux系統平臺,能有效避免計算機病毒侵入風險。

      2)可同步完成心臟建模和電生理標測。

      3)具備智能高密度標測模塊,能智能化自動選取符合條件的標測點,縮短標測時間。

      4)系統提供實時回顧功能,在同一個屏幕中同時顯示實時心電信息及同時回顧歷史心電信息,同時顯示兩個電生理標測結果,以方便前后對比。

      5)智能標記消融點,用戶能通過自定義消融點的各種參數,客觀判斷消融效果。

      6)對同一個標測結果,可同時顯示激動圖和電壓圖,利于分析心律失常機制。

      7)具有快速補點功能(尋找GAP)。

      8)碎裂電位標測:標測簡單且支持多點標測。

      9)具有自動呼吸補償功能,抗呼吸干擾,可連續采點建模。

      10)可與現有各種品牌多導儀兼容,數據交換。

      11)具備中文或英文操作界面。

      12)一次采集可同時獲得空間解剖,激動順序,電傳導,單極電壓,雙極電壓,網圖。

      13)一次標測,可以同時獲取三維電激動圖,三維電壓剖圖(雙極電壓圖,單極電壓圖),三維電傳導圖,三維碎裂電位圖,三維網圖。

      14)能提供三維電解剖圖,立體彩色顯示解剖結構位置,可做解剖標記。

      15)能提供三維電激動圖,不同顏色實時顯示心臟的電激動傳導順序。

      16)能提供三維電傳導圖,立體動態顯示心臟電激動傳導速度和路徑。

      17)能提供網圖,可以顯示采集點的分布情況,獲得更趨于實際的圖形。

      18)具有面積測量工具,能夠精確測量消融面積、疤痕組織面積等信息。

      19)具有距離測量工具,能夠精確測量肺靜脈開口直徑、瓣環直徑等信息。

      20)能直觀顯示心肌疤痕區、低電壓區和正常組織,幫助術者制定手術方案。

      21)可以同時捕捉前后十個心跳的心電信號,可以隨意選擇和編輯任意一個心電信號。

      22)具有實時壓力監測功能,與壓力監測導管配合使用時,能準確測量并記錄壓力監測導管與組織接觸的貼靠程度和方向,并以克(g)為單位記錄,精度為1g。

      5配套耗材:磁定位可調彎標測導管(R7D282CT、R7F282CT)。

      二.射頻消融灌注系統

      1射頻消融儀參數:

      1)控制方式:溫度控制,功率控制。

      2)支持溫控導管類型:支持電阻溫控模式和電偶溫控模式兩種消融導管。

      3)能與灌注泵聯合使用,并在射頻儀上設置灌注泵的參數。

      4)放電時靶點信號:無干擾,在射頻消融時靶點信號仍可清晰檢測。

      5配備存儲器,即便在消融儀關閉的情況下亦能儲存設置。

      6可使用獲得CFDA批準的用于長創消融的8mm消融導管。

      7)射頻輸出功率:0-100 W可調,最低調節幅度1W。

      8)溫度感知范圍:0-95°C。最低調節幅度1°C??稍O置的目標溫度范圍:0-90°C。

      9通過易用的用戶界面來操作:通過觸摸屏(即便在佩戴手術手套的情況下)或者用筆手術鉗點擊屏幕來進行選擇。

      10帶有冗余保護電路,中央電腦處理器和微處理器分別控制射頻儀和各種功能

      11)阻抗感知范圍:0-500歐姆。

      12)射頻釋放時間:0-999秒(可進行連續的線性消融,并自動歸零)。

      13)溫度全程實時顯示:導管連接之后即全程實時顯示導管頭端溫度。

      14)阻抗全程實時顯示:導管連接之后即全程實時顯示導管頭端阻抗。

      15)可對于各種參數進行修改:可以對阻抗安全范圍,上升趨勢,溫控模式溫度變化趨勢,顯示參數等各種參數進行調節。

      16)消融過程中實時數據以曲線形式直觀顯示,任何時候每個參數都可直接在消融界面上更改。

      17)可在每次消融結束和每次手術結束后總結消融數據和手術過程概要,并從USB端口導出至電腦,方便完成手術記錄報告。

      18)與電生理記錄儀的兼容性:兼容各品牌電生理記錄儀。

      19具有參數設定存儲功能:多達10位術者和80組預設程序(可儲存對不同病例下消融的預設參數)。

      2灌注泵參數:

      1)運行模式:連續運行。

      2)流速精確度(最大壓強 75 psi):1 mL/min = -20% +20%

      2-5 mL/min = -10% +20%

      6-39 mL/min = -5% +15%

      40-60 mL/min = -10% +20%

      沖洗 (100 mL/min) = -10% +20%

      3)氣泡檢測:設計為檢測 ≥ 2 µL 的氣泡。

      4)流速調節(單位調節量 1 mL/min)。

      5)低速(待機)流動:1 mL/min - 5 mL/min。

      6)高速(消融)流動:6 mL/min - 60 mL/min。

      7)能以顏色和圖象直觀顯示皮條裝載情況和氣泡排出情況,以圖像顯示錯誤提示。

      8)清洗:快速清洗,流量可達100 ml/min。

      9)高流量時間提醒:清晰可視,聲音報警。

      10)灌注皮管:特殊設計,箭頭指引,保證正確裝載。

      11)氣泡探測:雙氣泡探測器,使空氣栓塞危險性降至最低。

      3配套耗材:

      3.1診斷或消融可調彎頭端導管(D134721IL、D134722IL)。

      3.2彎型可視雙向可調彎導引鞘管(D138501、D138502、D138503)。

      三.配置清單

      三維電生理導航系統

      1系統主機:提供最新版本系統1套。

      2圖形工作站: 1套。

      3病人導線連接盒 (PIU) 1個。

      4病人導線連接盒供電單元1個。

      5 PIU電源線1條。

      6貼片單元1個。

      7體表心電輸出單元1個。

      8銷箱1個。

      9 24 高分辨率液晶顯示器4臺。

      10腳閘1個。

      11心內導聯輸出電纜1條。

      12起搏電纜1條。

      13光纖電纜1條。

      14 DVI高清視頻連線1條。

      射頻消融系統配置清單

      (一)射頻消融儀配置

      1射頻消融儀1個。

      2電源線1條。

      3腳踏開關1個。

      4地線1條。

      5心電圖儀連接電纜1條。

      6中性電極線纜1條。

      7記錄串行數據通訊電纜1條。

      8遠程控制1個。

      9遠程控制面板連接電纜1條。

      10操作手冊(中文)1個。

      (二)灌注泵配置

      1灌注泵1個。

      2電源線1條。

      3灌注泵連接電纜1條。

      4地線1條。

      5灌注泵靜脈輸液架固定夾1個。

      6操作手冊(中文)1本。

      四.售后服務

      整機免費質保三年,保修期內免費維修主要零部件為:

      1系統主機。

      2圖形工作站。

      3病人導線連接盒 (PIU)。

      4病人導線連接盒供電單元。

      5 PIU電源線。

      6貼片單元。

      7體表心電輸出單元。

      8銷箱。

      9 24高分辨率液晶顯示器。

      10腳閘。

      11心內導聯輸出電纜。

      12起搏電纜。

      13光纖電纜。

      14 DVI高清視頻連線。

      為必須滿足項,其余不滿足項不得超過5項。

      合同履行期限:1個月內,以合同約定為準
      需落實的政府采購政策內容:對于中小微企業(含監獄企業)的相關規定;對于促進殘疾人就業政府采購政策的相關規定;對于節能產品、環境標志產品的相關規定。
      本項目(是/否)接受聯合體投標:否
      二、供應商的資格要求
      1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。
      2.落實政府采購政策需滿足的資格要求:無
      3.本項目的特定資格要求:1)響應產品屬于醫療器械的,須提供醫療器械生產許可證(制造商提供)或醫療器械經營許可證(代理商提供)、醫療器械注冊證(包括附件或附頁,有效期內加蓋公章的復印件); (2)如果供應商不是采購產品的制造廠商,須具備采購產品制造廠商出具的產品授權書、采購產品制造廠商出具的售后服務承諾書(國產貨物不適用);
      三、政府采購供應商入庫須知
      參加遼寧省政府采購活動的供應商未進入遼寧省政府采購供應商庫的,請詳閱遼寧政府采購網 “首頁—政策法規”中公布的“政府采購供應商入庫”的相關規定,及時辦理入庫登記手續。填寫單位名稱、統一社會信用代碼和聯系人等簡要信息,由系統自動開通賬號后,即可參與政府采購活動。具體規定詳見《關于進一步優化遼寧省政府采購供應商入庫程序的通知》(遼財采函〔2020〕198號)。
      四、獲取招標文件
      時間:2021年11月16日 15時00分至2021年11月23日 17時00分(北京時間,法定節假日除外)
      地點:遼寧省政府采購網
      方式:線上
      售價:免費
      五、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
      2021年12月10日 09時30分(北京時間)
      地點:正本電子文件上傳至遼寧政府采購網,電子備份文件遞交至遼寧明大國際咨詢有限公司(沈陽市沈河區文藝路52-2號泊岸華庭四樓)
      六、公告期限
      自本公告發布之日起5個工作日。
      七、質疑與投訴
      供應商認為自己的權益受到損害的,可以在知道或者應知其權益受到損害之日起七個工作日內,向采購代理機構或采購人提出質疑。
      1、接收質疑函方式:書面紙質質疑函
      2、質疑函內容、格式:應符合《政府采購質疑和投訴辦法》相關規定和財政部制定的《政府采購質疑函范本》格式,詳見遼寧政府采購網。
      質疑供應商對采購人、采購代理機構的答復不滿意,或者采購人、采購代理機構未在規定時間內作出答復的,可以在答復期滿后15個工作日內向本級財政部門提起投訴。
      八、其他補充事宜
      1. 購買招標文件時須攜帶以下材料:1)、法人或者其他組織的營業執照等主體證明文件或自然人的身份證明復印件(自然人身份證明僅限在自然人作為響應主體時使用);2)、法定代表人(或非法人組織負責人)身份證明書原件(自然人作為響應主體時不需提供);3)、授權委托書原件(法定代表人、非法人組織負責人、自然人本人購買采購文件的無需提供)。{如需網上報名,請將上述報名材料彩色掃描件發送至遼寧明大國際咨詢有限公司郵箱:lnmd@163.com,并電話告知,詳情可撥打電話024-23416469咨詢。} 2.投標人派授權代表到達開評審場地現場參加開標并遞交按采購文件規定的以介質形式(U盤、移動硬盤)存儲的可加密備份文件的::屆時參加政府采購活動的投標人授權代表應當依據政府有關疫情防控的相關規定做好個人防護(包括自行戴好醫用口罩或以上級別口罩,且上述口罩應為全新的或者使用不得超過4個小時的或者不得為經使用蒸、煮、噴酒等及其他方式處理后循環使用的口罩,做好手部衛生消毒等),服從進開評審場地時的人員登記、健康監測、環境消毒等防控措施的實施,嚴格執行疫情報告、人員隔離等要求。(包括履行登記詢問制度,逐一準確登記其基本信息、測量、記錄個人體溫并詢問近14天內的旅行史特別是較重疫區的旅行史,了解近一周的個人身體情況和發熱病人接觸史等)。若投標人授權代表屆時拒絕上述要求,將被禁止進入開評審場地,并自行承擔相應后果 。 3.投標人不派授權代表到達開評審場地現場參加開標并遞交按采購文件規定的以介質形式(U盤、移動硬盤)存儲的可加密備份文件的應以郵寄方式遞交至以下郵寄地址:遼寧明大國際咨詢有限公司(沈陽市沈河區文藝路52-2號泊岸華庭四樓)接收郵寄方式遞交備份文件的起始至截止時間:2021年12月7日9:00至2021年12月10日9:30截止,并且以郵寄送達至上述地址實際時間為準。若采用郵寄方式遞交備份文件的投標人不派授權代表到達開評審場地現場參加開標的,可應邀采用在線觀看相關活動的網絡直播,投標人授權代表未參加現場開標的視同認可開標結果。 4. 供應商法定代表人或授權委托人應根據本單位(個人)實際情況,進入CA平臺自主選擇CA認證機構辦理CA數字認證證書(以下簡稱“CA證書”)。已經辦理過省內CA證書的單位或個人,如該發證機構已接入政府采購網,可聯系發證機構升級CA證書,無需重新辦理。 5. 參加遼寧省政府采購活動的供應商,請在遞交投標(響應)文件截止時間前,詳閱遼寧政府采購網“首頁-辦事指南”中公布的“遼寧政府采購網關于辦理CA數字證書的操作手冊”和“遼寧政府采購網新版系統供應商操作手冊”,具體規定詳見《關于啟用政府采購數字認證和電子招投標業務有關事宜的通知》(遼財采〔2020〕298號)。
      九、對本次招標提出詢問,請按以下方式聯系
      1.采購人信息
      名 稱:中國醫科大學附屬第一醫院
      地 址:沈陽市和平區南京北街155號
      聯系方式:024-83283232
      2.采購代理機構信息:
      名 稱:遼寧明大國際咨詢有限公司
      地 址:沈陽市沈河區文藝路52-2號泊岸華庭四樓
      聯系方式:024-23416469
      郵箱地址:lnmd@163.com
      開戶行:招商銀行沈陽奉天支行
      賬戶名稱:遼寧明大國際咨詢有限公司
      賬號:124902038410803
      3.項目聯系方式
      項目聯系人:宋雨桐
      電 話:024-23416469
      評分辦法:最低評標價法;
      關聯計劃
      附件:

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